Medicina UNA realiza pesquisa sobre uso de tirzepatida

Desde o Departamento de Endocrinologia e Metabolismo do Hospital de Clínicas, dependente da Faculdade de Medicina da Universidade Nacional de Asunción (UNA), está sendo desenvolvido um projeto de investigação que busca avaliar a segurança e efetividade da tirzepatida em pacientes paraguaios com obesidade, com ou sem diabetes mellitus tipo 2.

A docente e doutora Ana Iris Ramírez adiantou que nesta sexta-feira, 9 de outubro, será apresentado o protocolo de investigação, correspondente à pesquisa que está sendo realizada.

A profissional de saúde explicou que o trabalho trata-se de um estudo observacional de fase IV, que permitirá analisar os efeitos do medicamento em condições reais de atendimento e gerar evidência local de farmacovigilância pós-comercialização.

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"O objetivo é documentar a segurança do fármaco em pacientes paraguaios com obesidade, avaliar a resposta ao tratamento (efetividade), a tolerância, a aderência e a satisfação dos pacientes em condições reais de atendimento", pontualizou a doutora.

Desde Clínicas detalharam que os participantes do estudo são pacientes da Unidade de Obesidade do Departamento de Endocrinologia e Metabolismo do centro assistencial localizado em San Lorenzo.

Entre os principais critérios de inclusão, os pacientes deveriam ser maiores de 18 anos, apresentar um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 35, com ou sem diabetes tipo 2 e não ter utilizado previamente tirzepatida.

Os pacientes que apresentaram fatores contraindicadores para o uso do medicamento, como antecedentes de câncer medular de tireoide ou pancreatite recente, foram excluídos da investigação.

O principal objetivo do estudo é avaliar durante 12 meses o perfil de segurança da tirzepatida, incluindo a incidência, tipo, severidade e evolução de possíveis eventos adversos, com ênfase em eventos adversos graves.

Como objetivos secundários, será analisada sua efetividade na redução de peso e do índice de massa corporal, bem como a melhoria de parâmetros metabólicos: glicose, hemoglobina glicosilada (HbA1c), perfil lipídico, entre outros.

Desde a área de comunicação de Clínicas-Medicina UNA pontualizaram que a investigação responde ainda a requisitos de farmacovigilância estabelecidos pela Direção Nacional de Vigilância Sanitária (DINAVISA) e permitirá contar com evidência obtida diretamente da população paraguaia.

Paralelamente ao aporte científico e regulatório, a investigação representa um fortalecimento institucional para a FCM-UNA e seu Hospital de Clínicas, consolidando sua participação como referente nacional em investigações vinculadas à obesidade, ao metabolismo e à avaliação de novas alternativas terapêuticas, assinalaram.