Estados Unidos aprova primeira vacina contra gripe da Moderna

Aprovação da vacina mFLUSIVA

O fabricante de vacinas Moderna informou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou sua nova vacina contra a gripe, quase seis meses após o órgão regulador rejeitar uma solicitação de revisão. A vacina mFLUSIVA, primeira imunização contra a gripe baseada na tecnologia de RNA mensageiro (ARNm) da companhia, foi aprovada para uso em todos os adultos com 50 anos ou mais.

Segundo comunicado da farmacêutica estadunidense, a Moderna espera ter mFLUSIVA disponível para as populações elegíveis nos Estados Unidos para a temporada de vírus respiratórios 2026-2027.

Processo de revisão regulatória

Em fevereiro, a empresa informou que os reguladores federais haviam qualificado seus ensaios clínicos como insuficientes e rejeitaram sua solicitação de revisão da nova injeção. Porém, a FDA retificou sua postura uma semana depois, após reunião que Moderna qualificou como construtiva.

Tecnologia de RNA mensageiro

A nova vacina utiliza tecnologia de ARNm, que tem sido objeto de diferentes perspectivas no contexto político e científico atual. Essa tecnologia foi empregada durante a pandemia de Covid-19 para desenvolver rapidamente imunizações contra a doença e lhe é atribuído ter contribuído significativamente para a saúde pública global.

As vacinas contra a covid-19 desenvolvidas com essa tecnologia são consideradas seguras e eficazes pelas autoridades sanitárias mundiais e oferecem proteção contra as formas mais graves da infecção.