Dinavisa obtém certificação internacional por padrões de qualidade

Desde a Direção Nacional de Vigilância Sanitária (Dinavisa) informaram que a certificação, obtida em 5 de outubro de 2026, reconhece a implementação de procedimentos padronizados, documentados e rastreáveis, que fortalecem as funções de vigilância e controle sanitário, com o objetivo de oferecer maior segurança à cidadania.

Seu diretor, Jorge Iliou, explicou que este reconhecimento é resultado de vários anos de trabalho dos equipes técnicas da Dinavisa e permite consolidar processos mais rigorosos para a avaliação e autorização de registros sanitários, a análise de qualidade de medicamentos e a fiscalização de estabelecimentos.

Nesse sentido, destacou que a certificação fortalece o sistema de gestão institucional e permite que a regulação sanitária tenha como centro a proteção da saúde e a segurança das pessoas, mediante protocolos de controle mais rigorosos.

"Em definitiva, significa contar com processos mais previsíveis e rigorosos para exercer nossa função reguladora e, sobretudo, para fortalecer a proteção das pessoas através de um minucioso controle de qualidade e segurança dos produtos que chegam à população", expressou.

A implementação da norma ISO 9001:2015 abrange a avaliação e aprovação de registros sanitários, o monitoramento de estudos de farmacologia clínica, as análises de qualidade e a fiscalização de estabelecimentos e produtos ao longo da cadeia de comercialização, conforme detalharam.

Entre tanto, detalharam que se fortalece a farmacovigilância, que compreende o acompanhamento de possíveis reações adversas a medicamentos e vacinas, mediante procedimentos definidos, transparentes e alinhados com padrões internacionais.

Este avanço se soma à acreditação sob a norma ISO/IEC 17020:2013, cujo alcance foi ampliado para incluir processos de avaliação e autorização de registros sanitários e controle de qualidade de medicamentos.

Finalmente, detalharam que a certificação foi resultado do trabalho desenvolvido pelos equipes técnicas de Dinavisa, com a colaboração da União Industrial Paraguaia (UIP) e a assistência técnica da Organização das Nações Unidas para o Desenvolvimento Industrial (Onudi), mediante os projetos SiCalidad Paraguay e Secap, financiados pela União Europeia, no marco da estratégia Global Gateway.