Avanço significativo no tratamento do melanoma com vacina personalizada de ARN mensageiro

Novo marco na terapia adyuvante do melanoma

Georgina Long, pesquisadora principal do ensaio clínico e integrante do Instituto do Melanoma da Austrália, destacou em coletiva de imprensa que "hoje é um grande dia porque contamos com outra ferramenta para o melanoma e dispomos da base científica que a respalda".

Segundo Long, embora a ideia da vacinação em oncologia não seja nova, esta é a primeira vez que convergem de maneira integral os conhecimentos acumulados durante um século sobre biologia do câncer, imunologia e inovação tecnológica em um fármaco concreto.

Resultados do ensaio clínico INTerpath-001

O ensaio clínico em fase 3, denominado "INTerpath-001", foi realizado em dezenas de hospitais de diversos países e atribuiu aleatoriamente a 1.137 adultos que se haviam submetido a cirurgia por melanoma cutâneo: 757 pacientes receberam pembrolizumab mais intismeran autógene, enquanto 380 receberam placebo e imunoterapia.

Os resultados mostram que após uma média de seguimento de 24,6 meses, a adição de intismeran reduziu o risco de recidiva ou morte em 42%. O benefício foi ainda maior nos primeiros seis meses, com uma redução de 58% no risco de recorrência ou morte.

Como funciona a vacina personalizada?

Intismeran autógene combina tecnologia de ARN mensageiro — a mesma utilizada em algumas vacinas contra a covid — com pembrolizumab (Keytruda), um fármaco de imunoterapia anti-PD-1 que constitui o tratamento padrão após a cirurgia em pacientes com melanoma.

A particularidade desta vacina reside no fato de ser fabricada especificamente para cada paciente. O processo implica sequenciar o tumor do paciente para identificar neoantígenos — proteínas anormais específicas de seu câncer — e codificar até 34 destes neoantígenos em moléculas de ARNm, permitindo que o sistema imunológico reconheça e ataque as células cancerosas que possam permanecer no organismo.

Importância do achado

Long reforçou que "para quem atende aos pacientes, para quem padece o câncer, obter uma redução de 42% nesta primeira análise provisória, após apenas 24 meses, é muito, muito significativo", estabelecendo este tratamento como um "novo referencial" para a terapia adyuvante em melanoma.

O ensaio foi apresentado no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), celebrado em Madri, gerando notável interesse na comunidade científica devido ao importante avanço que representa para o tratamento de melanoma de alto risco.

Continuidade da pesquisa

Não obstante, Long esclareceu que se trata de uma pesquisa ainda em curso. "Resta muito trabalho por fazer" e é necessário um seguimento mais prolongado dos pacientes para validar completamente os benefícios observados até o momento.